日本厚生劳动省（MHLW）和药品与医疗器械管理局（PMDA）发布信息，抗结核药物的产品信息应进行修订以包括反常药物反应（paradoxical drug reaction）的潜在风险的警告，在日本上市销售的相关抗结核药物见表1。

结核治疗中的反常药物反应是指在开始治疗后，尽管痰中的结核细菌减少或呈阴性，但仍会出现胸部X线片阴影增加、新阴影出现、胸腔积液和纵隔或颈部淋巴结肿大或扩大等事件。

MHLW和PMDA的审查是由美国一些抗结核药物处方信息的修订引发的。日本报告的个例安全性报告中，共有39例病例报告表明，几种抗结核药物与此不良事件之间存在可能合理的因果关系，39例报告涉及抗结核药包括异烟肼（11例）、盐酸乙胺丁醇（7例）、硫酸链霉素（1例）、吡嗪酰胺（10例）、利福平（8例）、左氧氟沙星水合物（口服剂型）（2例）。该事件的机制可能涉及对结核分枝杆菌细菌细胞的过敏；因此无论抗结核药物的类型如何，该事件都可能发生在结核病的治疗过程中。考虑到日本的情况，即有过结核病治疗经验的医务人员将因结核病发病率低而减少，因此得出结论认为，对所有抗结核药物的此类风险进行警示是必要的。

建议如果在开始治疗后观察到现有结核病恶化或新发结核病症状，医务人员应根据药物敏感性测试或其他措施决定是否继续给药。