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鑫康合XKH001首次获CDE批批临床试验治疗中重度哮喘

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鑫康合XKH001首次获CDE批批临床试验治疗中重度哮喘

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  • 发布时间:2021-12-21 13:41
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【概要描述】鑫康合的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。

鑫康合XKH001首次获CDE批批临床试验治疗中重度哮喘

【概要描述】鑫康合的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。

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  鑫康合的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。

  XKH001是由鑫康合自主研发、具有全球知识产权的首个IL-25单抗。IL-25又被称为IL-17E,是IL-17家族细胞因子中的一员,主要由上皮细胞和天然免疫细胞产生,当其与受体结合后,会激活2型免疫细胞,进而起始、放大并维持Th2型免疫应答。研究表明,IL-25在2型炎症疾病组织中的表达过高,与过敏性哮喘,特应性皮炎等炎症疾病密切相关。

  XKH001可以特异性中和人IL-25,阻断其与受体的结合,进而抑制Th2引起的炎症反应。目前全球以IL-25为靶点的药物均处于临床前开发阶段,尚未有进入临床试验的药物。

  值得注意的是,2021年7月,鑫康合宣布,XKH001获FDA批准开展I期临床试验,成为全球首个FDA批准临床的IL-25抑制剂。

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