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鑫康合XKH001首次获CDE批批临床试验治疗中重度哮喘
【概要描述】鑫康合的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准，用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。
鑫康合XKH001首次获CDE批批临床试验治疗中重度哮喘
【概要描述】鑫康合的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准，用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。
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鑫康合的XKH001注射液临床试验申请获药监局批准，用于治疗中重度哮喘。这是全球首个IL-25单抗。
XKH001是由鑫康合自主研发、具有全球知识产权的首个IL-25单抗。IL-25又被称为IL-17E，是IL-17家族细胞因子中的一员，主要由上皮细胞和天然免疫细胞产生，当其与受体结合后，会激活2型免疫细胞，进而起始、放大并维持Th2型免疫应答。研究表明，IL-25在2型炎症疾病组织中的表达过高，与过敏性哮喘，特应性皮炎等炎症疾病密切相关。
XKH001可以特异性中和人IL-25，阻断其与受体的结合，进而抑制Th2引起的炎症反应。目前全球以IL-25为靶点的药物均处于临床前开发阶段，尚未有进入临床试验的药物。
值得注意的是，2021年7月，鑫康合宣布，XKH001获FDA批准开展I期临床试验，成为全球首个FDA批准临床的IL-25抑制剂。
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