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烨辉医药宣布BN104获得FDA的快速通道认定

分类：行业动态
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发布时间：2023-11-09 08:50
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烨辉医药宣布BN104获得FDA的快速通道认定

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烨辉医药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BN104快速通道认定（FTD），用于治疗复发/难治急性白血病。

关于BN104

BN104是由烨辉医药自主设计发现的新型、高选择性的口服Menin抑制剂。Menin抑制剂目前被学术界认为是又一个靶向治疗急性白血病的潜在突破性治疗方法，尤其是对那些携带MLL基因重排或NPM1基因突变的患者。

2023年4月，BN104获得了由美国FDA授予的孤儿药资质（ODD）；2023年8月和9月，BN104分别在中国和美国获得临床试验许可（IND）；2023年10月19日，BN104在中国完成首例患者给药（FPI）。

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长江科服召开医工院干部大会成立生命健康事业部推动资源整合与协同发展

2025年9月9日下午，湖北省医药工业研究院有限公司（以下简称“医工院”）干部大会在医工院三楼大会议室召开。会议由湖北长江科创服务集团有限公司（以下简称“长江科服”）副总经理赵娟主持，长江科服党委书记、董事长陈汉梅，副总经理赵珏出席会议。医工院全体员工、长江科服相关部门负责人、湖北江夏实验室及湖北长江瑞益医药科技有限公司代表参加会议。

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