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诺诚健华新型SHP2抑制剂在获FDA批准临床

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诺诚健华新型SHP2抑制剂在获FDA批准临床

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  • 发布时间:2021-12-21 13:41
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【概要描述】诺诚健华公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189获得美国FDA批准开展临床研究,成为公司第4款在美国获批临床的创新药。这是一项开放性、单臂、多中心研究,旨在评价ICP-189单药以及联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。

诺诚健华新型SHP2抑制剂在获FDA批准临床

【概要描述】诺诚健华公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189获得美国FDA批准开展临床研究,成为公司第4款在美国获批临床的创新药。这是一项开放性、单臂、多中心研究,旨在评价ICP-189单药以及联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。

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  诺诚健华公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189获得美国FDA批准开展临床研究,成为公司第4款在美国获批临床的创新药。这是一项开放性、单臂、多中心研究,旨在评价ICP-189单药以及联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。

  ICP-189是为了治疗实体肿瘤而开发,可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法,旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。

  临床前研究显示ICP-189是一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂,对其他磷酸酶具有很好的选择性。SHP2是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信号通路和免疫检查点通路中发挥作用,可调节细胞增殖和存活。

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