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恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请获CDE受理

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恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请获CDE受理

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2023-11-23 09:30
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据CDE官网显示,恒瑞医药子公司盛迪医药降糖复方制剂HR20031片CXHS2300099/CXHS2300100递交上市申请并获受理。

HR20031片是一款由恒格列净、瑞格列汀和二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通过三种不同作用机制达到更好的降血糖作用。

中国是“糖尿病大国”,有超过1.4亿糖尿病人群,其中约7283万例糖尿病患者尚未被确诊,且由于糖尿病需要终生服药,所以治疗药物市场坐拥巨大的需求量。中国糖尿病化学药/生物药院内销售额由2015年219亿元增长到2021年343亿元,年复合增长率为7.99%。

而从企业来看,目前在糖尿病药物领域,国内市场主要还是由诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康等跨国药企占领,本土药企则以杭州中美华东制药、甘李药业、通化东宝等领跑。恒瑞医药大力布局糖尿病领域,力求多分多得一席之地,目前可以说已迈出了其糖尿病新药商业化的第一步。

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