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礼来「替尔泊肽」肥胖适应症获FDA批准

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礼来「替尔泊肽」肥胖适应症获FDA批准

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  • 发布时间:2023-11-23 09:37
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礼来宣布FDA批准替尔泊肽(商品名:Zepbound)用于治疗肥胖,同时礼来市值飙升至5877亿美元。

此次批准是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项三期临床的数据,SURMOUNT-1中,15mg替尔泊肽治疗72周平均减重20.9%,10mg剂量组平均减重19.5%,5mg剂量组平均减重15%磅,安慰剂组减重3.1%,三分之一的患者减重超过体重的四分之一。据了解,替尔泊肽是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的药物。

替尔泊肽或许将成为“减肥神药”司美格鲁肽的最强劲敌。据礼来新闻稿,替尔泊肽共六剂(2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg),定价为1059.87美元,预计将于今年年底在美国上市。该定价相较于2.4毫克剂量的Wegovy(司美格鲁肽减肥适应症商品名)的标价约低20%。

日前,诺和诺德发布2023Q3财报,司美格鲁肽(Ozempic、Rybelsus以及Wegovy)在前三季度拿下1002.22亿丹麦克朗(约142亿美元)销售额。其中,Wegovy(减肥)收入217.29亿丹麦克朗(约30.86亿美元),同比增长481%。此外,今年10月初,诺和诺德宣布司美格鲁肽慢性肾病III期临床疗效优异,提前终止研究,这增强了众人“减肥能治百病”概念的信心。

据礼来2023H1财报显示,替尔泊肽凭借半年15.48亿美元的销售额位居其2023上半年全球产品销售额TOP3(榜一:度拉糖肽37.9亿美元,榜二:阿贝西利16.8亿美元);今年Q3,其销售额为14.1亿美元。礼来曾在财报中表示,预计替尔泊肽全年销售额将突破40亿美元。本次替尔泊肽获批肥胖适应症,将能助其冲击广阔的减肥药市场。

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