百利天恒发布晚间公告，宣布全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（以下简称“BMS”）就EGFR×HER3双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。本次交易潜在总交易额最高可达84亿美元，创造了国产药物授权出海新纪录。

本次BL-B01D1被授权予BMS，总交易金额最高可达84亿美元，是今年截至目前国产药物“licenseout”最高金额，并创下我国药物“licenseout”预付款新纪录。据公告显示，BL-B01D1同时丰富了BMS的研发管线，为其再添一款潜力产品。

BL-B01D1由百利天恒自主研发，是一款基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC。BL-B01D1通过结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3，同时对两个靶点实现阻断，以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性；此外，该药物还可经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部，由水解酶酶切释放小分子毒素ED04，阻止肿瘤细胞的DNA复制和RNA合成，并破坏DNA结构，从而进一步杀伤肿瘤细胞。

BL-B01D1被研究用于乳腺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、胃癌等癌症的治疗，今年7月，BL-B01D1获得了美国FDA的临床试验批准。目前，BL-B01D1正开展关于NSCLC适应症的全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101）。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023ASCO、ESMO以及SABCS上被公布。