和誉医药宣布其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获美国FDA授予快速通道认定（FTD），用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。本月初，和誉医药以7000万美元首付将Pimicotinib大中华区商业化权益授权予默克，总交易金额或超6亿美元。

TGCT是一组起自关节滑膜、滑囊、腱鞘或临近软组织的局部侵袭性肿瘤，显示滑膜分化的肿瘤，是较为常见的软组织肿瘤之一，通常导致相关关节肿胀、疼痛、僵硬和活动减弱，严重影响患者生活品质。2013年，WHO根据病灶形态、生长方式及生物学行为将TGCT分为了局限型和弥漫型两种类型。根据相关文献报道，超过50%的弥漫性TGCT患者在手术切除后仍会复发。

Pimicotinib由和誉医药自主研发，是一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，当前已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心三期临床试验，该研究是腱鞘巨细胞瘤疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究。

在今年11月的CTOS年会上，和誉医药还更新了Pimicotinib治疗TGCT患者的临床Ib期试验一年长期随访数据，ORR达到87.5%，展现出了药物的抗肿瘤活性和良好的安全性。

据和誉医药报道，目前Pimicotinib已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定，用于不可手术的腱鞘巨细胞瘤的治疗。此外，NMPA已批准Pimicotinib用于慢性移植物抗宿主病、晚期胰腺癌的临床试验，和誉医药也仍在探索该药物在多种实体瘤中的临床潜力。截止目前，中国尚未无高选择性CSF-1R抑制剂获批上市，和誉医药有望摘得国内首款。