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华东医药宣布,其全资子公司中美华东与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司(以下简称“英派药业”)达成合作。中美华东将获得英派药业产品塞纳帕利(IMP4297,Senaparib)在中国大陆的独家市场推广权益。同时,中美华东将向英派药业支付1亿元首付款,以及最高不超过1.9亿元的注册及商业化里程碑付款。
“合成致死”是指两个非致死基因同时被抑制而导致细胞死亡,但单独一个基因的突变并不影响细胞存活。因此,在肿瘤治疗领域,该机制有望发挥一定作用。资料显示,PARP抑制剂是首个利用“合成致死”概念在临床上取得成功的药物。
塞纳帕利由英派药业自主研发,是一种新型、高效的PARP抑制剂,其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口,正被研究用于卵巢癌的治疗。截至目前,全球共有6款已上市PARPi,然而仅有尼拉帕利一款可用于晚期卵巢癌全人群的一线维持治疗,但仍存在患者不耐受等问题。
今年10月,塞纳帕利的关键Ⅲ期注册研究FLAMES研究结果在2023ESMO大会上报告。研究结果表明,塞纳帕利有望成为全球第二款用于晚期卵巢癌全人群的一线维持治疗的PARPi,且具备Best-in-class的潜力。
今年8月,CDE已正式受理塞纳帕利的新药上市申请。此外,塞纳帕利和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊还获得了美国FDA颁发的孤儿药资格认定,用于治疗患有小细胞肺癌的成年患者。
基于华东医药强大的商业化能力和专业的推广经验,同时结合其现有的卵巢癌产品管线布局,有望最大程度地发挥出塞纳帕利优异的临床价值。
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