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英国MHRA提醒警惕阿立哌唑导致病理性赌博的风险

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英国MHRA提醒警惕阿立哌唑导致病理性赌博的风险

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2024-03-26 08:44
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英国MHRA提醒开具阿立哌唑处方的医护人员警惕病理性赌博和其他冲动控制障碍的风险。医护人员应建议患者及其家人和朋友警惕这些风险。

给医护人员的建议

 与阿立哌唑使用有关的赌博障碍和病理性赌博的黄卡报告数量有所增加。

 在英国的报告中,有的患者有赌博障碍病史,有的无赌博障碍病史,大多数报告称,减少剂量或停止阿立哌唑治疗后,赌博障碍即可缓解。

 建议患者及其护理人员警惕出现新的赌博障碍或赌博冲动增加或其他冲动控制障碍症状,如暴饮暴食、过度消费,或性欲异常增加。

 如果患者出现这些症状,应考虑减少剂量或停药。

 必须提高患者和处方者对这一风险的认识,因为赌博被认为是与自杀有关的常见风险因素,并已被纳入《英格兰自杀预防:5年跨部门战略》。

 通过黄卡报告与阿立哌唑相关的可疑药物不良反应。

医护人员向患者提供的建议

 阿立哌唑是一种治疗精神分裂症和双向情感障碍的药物。

 在未与医生讨论之前不要停止服用阿立哌唑。

 在服用阿立哌唑之前,如果您有任何过度赌博行为或冲动控制障碍的个人病史,请告知医生。

 如果您或您的家人或朋友发现您有异常的冲动控制障碍行为,包括沉迷赌博、暴饮暴食、过度消费或性欲异常增加等,请告诉医生。

阿立哌唑相关病理性赌博研究综述

阿立哌唑属于抗精神病药物。阿立哌唑有3个批准适应症:治疗成人和15岁以上青少年的精神分裂症;成人及13岁以上青少年I型双相障碍中至重度躁狂发作的短期治疗;预防以躁狂发作为主且躁狂发作对阿立哌唑治疗有反应的成人的新躁狂发作。

MHRA已收到利益相关者的报告,他们对阿立哌唑与赌博障碍行为的发展或恶化之间的关系缺乏认识表示担忧。自2023年初以来,阿立哌唑的黄卡报告数量有所增加,其中包括赌博、赌博障碍或强迫症。

人类药物委员会(CHM)的神经学、疼痛和精神病学专家咨询小组(NPPEAG)对现有证据进行了审查。NPPEAG指出,阿立哌唑的产品特性摘要(SmPC)和患者信息手册(PIL)包含病理性赌博和其他冲动控制障碍的信息。SmPC指出,如果认识不到冲动控制障碍,并建议如果患者在服用阿立哌唑期间冲动增加,应考虑减少剂量或停药,则可能会对患者和他人造成伤害。在审查这一问题时,NPPEAG建议MHRA提醒医护人员和患者注意这些风险。

英国有关阿立哌唑导致病理性赌博和赌博障碍的报告

从2009年6月30日到2023年8月28日,MHRA共收到 69 份阿立哌唑导致赌博或赌博的黄卡报告。其中32份报告是在2023年收到的。此外,还收到14份报告称阿立哌唑可导致强迫症或相关症状。阿立哌唑是一种常用的抗精神病药物,在过去四年中使用量稳步上升。从现有数据无法确定这些副作用的发生频率。

69份有关赌博和赌博障碍的报告中,大多数报告涉及20至40岁的人群,也有报告涉及60岁以下的患者,许多患者以前没有赌博行为史。其中8个病例,患者输掉了大笔钱财,并欠下巨额债务。在大多数病例中,停用阿立哌唑后,患者的赌博冲动明显减少或完全消失。有几个病例提到,患者并没有意识到这种副作用。患者和处方医生必须提高对这一风险的认识,因为赌博被认为是与自杀有关的常见风险因素,并已被纳入《英格兰自杀预防:5年跨部门战略》。

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