日本厚生劳动省（MHLW）和药品医疗器械管理局（PMDA）发布信息，将QT间期延长的风险修订进卡巴拉汀（Rivastigmine）的说明书。

卡巴拉汀是一种胆碱酯酶抑制剂，用于治疗轻至中度阿尔茨海默氏症。MHLW和PMDA评估了11例日本病例（其中5例药品与事件之间存在合理因果关系）和15例国际病例（其中3例药品与事件之间存在合理因果关系）。迄今为止，日本和国际上还没有死亡病例报告。在与专家组就病例因果关系评估和采取措施的必要性进行讨论后，MHLW/PMDA得出结论，认为有必要采取修订说明书的措施。

说明书修订涉及“重要注意事项”和“不良反应”项的相关内容：

重要注意事项：相关内容修订为“服用该药物后可能出现心动过缓、房室传导阻滞、QT延长、尖端扭转性心动过速等。特别是应密切监测心脏病患者（如心肌梗死、心脏瓣膜病、心肌病）、电解质异常患者（如低钾血症）、QT间期延长患者或有此病史/家族史的患者等，以防止他们出现严重心律失常。”

不良反应项：不良反应项下“临床重要不良反应”修订为：心绞痛、心肌梗死、心动过缓、房室传导阻滞、病态窦房结综合征、QT间期延长；可能发生心绞痛、心肌梗死、心动过缓、房室传导阻滞、病态窦房结综合征和QT间期延长。出现这些情况应立即停药并采取适当措施。