默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda作为辅助疗法，在手术治疗之后，治疗早期肾细胞癌患者。这些患者具有中高度或高度疾病复发风险。新闻稿指出，这是首款获得FDA批准辅助治疗肾细胞癌的免疫疗法，有望改变这些患者的标准治疗模式。

      肾细胞癌是最常见的肾癌类型，据估计，在2020年全球有超过43万例新确诊病例，超过17万人因此去世。多达40%的局部肾细胞癌初次手术治疗后会发生转移。转移性疾病患者的预后较差，5年生存率约为13%。

       这一批准是基于一项关键性3期临床试验的结果。试验结果显示，Keytruda与安慰剂相比，将患者的疾病复发或死亡风险降低32%（HR=0.68 [95% CI，0.53-0.87]；p=0.0010）。两组的中位无进展生存期均尚未达到。

       此外，在今年ESMO大会上公布的数据显示，Keytruda在降低患者死亡风险方面也表现出良好的趋势，与安慰剂相比降低患者死亡风险46%。这一试验将继续评估患者的总生存期。