29
2021-12
资讯详情
药物质量研究
- 分类：CRO服务
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-12-29 13:53
- 访问量：
【概要描述】专业开展药物分析、质量标准研究、分析方法学研究与验证，实施严格的药物研发质量管理体系，关键设备(液相色谱仪、液质联用仪、溶出仪等)均通过验证，已通过校验并配备有跟踪软件，安捷伦网络版计算机系统(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《药品记录与数据管理要求(试行)》等要求，保证研究过程与实验数据的真实、规范、有效与可溯，保证投入使用仪器设备的检定/校准及可溯源。
药物质量研究
【概要描述】专业开展药物分析、质量标准研究、分析方法学研究与验证，实施严格的药物研发质量管理体系，关键设备(液相色谱仪、液质联用仪、溶出仪等)均通过验证，已通过校验并配备有跟踪软件，安捷伦网络版计算机系统(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《药品记录与数据管理要求(试行)》等要求，保证研究过程与实验数据的真实、规范、有效与可溯，保证投入使用仪器设备的检定/校准及可溯源。
- 分类：CRO服务
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2021-12-29 13:53
- 访问量：
详情
♦ 药物质量研究 / Drug Quality Research
专业开展药物分析、质量标准研究、分析方法学研究与验证，实施严格的药物研发质量管理体系，关键设备(液相色谱仪、液质联用仪、溶出仪等)均通过验证，已通过校验并配备有跟踪软件，安捷伦网络版计算机系统(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《药品记录与数据管理要求(试行)》等要求，保证研究过程与实验数据的真实、规范、有效与可溯，保证投入使用仪器设备的检定/校准及可溯源。
► 研究领域：
药物质量标准研究 药物杂质的检测、分离、结构鉴定
手性药物分析 药物晶型研究
► 技术平台：
药物试验生物样本分析实验室 药物元素杂质评估中心
药物基因毒性杂质研究中心 药物与药品包装材料安全性评估及相容性研究中心
► 仪器配备：
三重四级杆液质联用仪 超高压色谱仪
安捷伦DAD全自动高效液相色谱仪 ELSD液相色谱仪
安捷伦7890A顶空进样全自动气相色谱仪。
其他CRO服务
查看详情
29
2021-12
药理、毒理学研究
查看详情
