CDE官网显示，鞍石生物旗下浦润奥生物c-Met抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊的上市申请获受理，推测适应症为：用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

9月14日，中国药监局就该适应症授予伯瑞替尼肠溶胶囊优先审评资格。

受体酪氨酸激酶MET基因，全称为间质表皮转化因子（MET），又称为细胞间质表皮转化因子(c-Met)或者肝细胞生长因子受体(HGFR)。MET基因第14号外显子（MET ex14）跳跃突变占NSCLC病例的3%~4%，这种侵袭性肺癌患者通常是老年人，预后较差。目前临床迫切需要能够产生持久抗肿瘤活性的靶向疗法以改善这种挑战性疾病患者的生活。

伯瑞替尼（CBT-101，PLB-1001）是一种运用人源肿瘤移植模型（PDX），通过转化医学平台开展新药研究筛选获得的候选分子。与其它c-Met抑制剂相比，它具有高度专一（靶向）性，并能通过血脑屏障，且在不同的肿瘤模型中都表现出很好的药效。

伯瑞替尼最初是由原中美冠科的仲伯禹、石全、袁宏斌、周峰博士这四位科学家针对c-Met靶点研究后设计出的一个化合物。之后，中美冠科将该产品的中国权益授权给浦润奥，将中国以外权益留在公司自己手中。

2015年，担任中美冠科的董事长的余国良将包括CBT-101在内的4个产品一起打包在美国旧金山成立了CBT Pharmaceuticals（浙江冠科美博），CBT-101在中国以外的发展此后由CBT全权负责。

2021年12月，鞍石生物宣布完成超2亿美元的A轮融资，同时宣布收购了北京浦润奥生物科技有限公司，从而获得了伯瑞替尼在中国的开发权益。

国内首个获批上市的选择性c-Met抑制剂是和黄医药的赛沃替尼，于2021年6月获国家药监局附条件批准上市，用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有MET ex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

海和药业c-Met抑制剂谷美替尼于今年2月25日申报上市并被纳入了优先审评，默克c-Met抑制剂特泊替尼片（tepotinib）也于今年3月在国内申报上市。