来特莫韦注射液在华上市，针片互补打造成熟的CMV“预防模式”医药魔方 来源： 医药魔方2022-12-19分享到

巨细胞病毒（CMV）感染是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后的常见并发症，严重威胁着患者的生命健康，被称为“移植巨魔”。作为全球首个且目前唯一获批用于异基因造血干细胞移植患者预防CMV病毒感染的药物，普瑞明®（来特莫韦）通过将病毒防控端口前移，改变了造血干细胞移植中的CMV防控模式，填补了CMV预防管理的空白，更好的改善造血干细胞移植患者的预后。

据悉，除了已上市的片剂剂型外，普瑞明®（来特莫韦）注射液剂型也于近日在中国正式上市，两者相互配合，根据临床需求互换使用，已经形成了成熟的CMV“预防模式”。 异基因造血干细胞移植受者CMV感染高发，临床呼唤“预防模式”

造血干细胞移植作为大多数血液恶性肿瘤的“终极治疗”方式，为患者带来治愈希望。但由于移植术后患者CMV感染高发，如何守护患者平安度过感染的窗口期，成为摆在临床医生面前亟待解决的关键问题。

国家血液系统疾病临床医学研究中心主任、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授指出，我国CMV的血清阳性率可高达92%，病毒复燃比例高达30%~60%。对于异基因造血干细胞移植患者，CMV感染会显著增加总死亡率、非复发死亡率以及相关住院时间和住院费用等。

多年来国内采用的CMV感染管理策略主要是基于PCR监测的抢先治疗，虽然抢先治疗是控制巨细胞病毒的有效方法，能够降低CMV疾病的发生，但仍有很多患者出现较高的CMV感染发生率、难治性巨细胞病毒感染及其带来的间接效应，且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题，增加了患者的死亡风险和医疗负担。

“防胜于治”，面对严峻的CMV威胁，最有效的第一道防线仍是“预防”。据黄晓军教授介绍，自19世纪80年代开始，研究者不断探索针对异基因造血干细胞移植术后CMV感染的预防策略，但均因未达到预防效果或毒性过高而以失败告终，其中包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠、马立巴韦及Brincidofovir。“CMV预防”策略的施行亟待一个预防效果好、毒性低的“两全”新药来填补空白。 研究者探索“CMV预防”之路的最好回馈

据了解，作为全球首个且目前唯一用于CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植成人受者的CMV预防用药，普瑞明®（来特莫韦）双剂型已于2017年在美国首次上市，目前已在加拿大、欧盟、日本等多个国家或地区上市使用。今年8月，来特莫韦片剂正式在国内上市。