2024年1月22日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，随机对照试验的荟萃分析和系统综述结果为，与安慰剂相比，使用ω-3脂肪酸乙酯类药品(商品名Omacor/Teromeg 1000mg 胶囊)治疗的具有既定心血管疾病或心血管风险因素患者心房颤动的风险呈剂量依赖性增加。

ω-3-酸乙酯类药品引起心房颤动的研究进展：

最近的一项欧洲监管报告建议，应在含有ω-3脂肪酸乙酯的药品说明书中，将“心房颤动”列为常见不良反应（可能影响最高达10%的人）。对用于治疗高甘油三酯血症的ω-3脂肪酸乙酯药品安全性和有效性数据的评估认为，心房颤动的风险呈剂量依赖性增加，该结论通过对大型随机对照试验（RCT）的几项荟萃分析确定。这些试验研究了与安慰剂相比较对心血管结局的影响，试验共招募了80000多名患者，其中大多数患有心血管疾病或心血管危险因素。根据心房颤动的发生率为3.9%这个数据，其频率被确定为“常见”。

人类药品委员会（CHM）的药物警戒专家咨询委员会（PEAG）参考了该项报告的结论，该委员会同意欧洲监管机构更新药品说明书的建议；并已发送致英国医生信函；还建议发布药品安全更新，向医务人员和患者通报新信息。

对医务人员的建议：

对用于治疗高甘油三酯血症的含ω-3脂肪酸乙酯药品来说，心房颤动现在被列为“常见”药品不良反应（发生率高达十分之一）。

当4克/天剂量时，观察到的风险最高。

建议服用ω-3脂肪酸乙酯药品治疗高甘油三酯血症的患者出现心房颤动症状时，应及时寻求医疗帮助。

如果患者在服用以上药品治疗高甘油三酯血症时出现心房颤动，应永久停药。

医务人员向患者和护理人员提供的建议：

在改变饮食无效情况下，可用含ω-3乙酯药品来降低高甘油三酯水平（高甘油三酯血症）。

血液中甘油三酯水平过高会导致诸如患冠心病的风险增加和引起胰腺炎症（胰腺炎）等问题。

在服用ω-3脂肪酸乙酯药品之前，如果患者当前有心脏问题或心脏病史，要告知医生或药师。

如果患者感到心悸、头晕、呼吸急促和疲劳，请与医生联系，这可能是心律失常并且通常是心房颤动的临床表现。

未与医生沟通前，不要停止高甘油三酯血症的治疗。