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据CDE官网显示,Lundbeck (灵北制药)的1类化药Lu AF28996 胶囊的临床试验申请获得受理。目前,该药物正在海外开展Ⅰ期临床试验。
帕金森是一种症状复杂、早期诊断较为困难的神经系统功能障碍性疾病,常见于中老年人。目前,针对帕金森治疗仍以药物治疗为主,用药目的为减轻症状,延缓进程,提高患者生存质量。
Lu AF28996 是灵北制药开发的一款多巴胺D1/D2受体激动剂,是一种较为新型的抗帕金森疗法,目前正在海外进行Ⅰ期临床试验。其中,一项用于评估Lu AF28996在帕金森患者中安全性、耐受性等的研究预计将于2025年完成。
本次Lu AF28996在中国的临床试验申请获得受理,有望为帕金森患者带来一种新选择。
灵北制药是一家坐落于丹麦的百年老店,深耕脑部疾病尤其是精神领域疾病数十年,已有数十个品种上市,包括多个重磅炸弹级别产品。与此同时,灵北制药仍然专注于精神-神经系统领域开发后续药物,临床管线潜力十足,涵盖抑郁症、阿尔茨海默病、帕金森病和偏头痛等疾病治疗药物。此外,2023年,灵北中国总经理霍衍思先生在接受丹麦王国驻华大使馆专访时曾表示,目前中国是灵北全球的第二大市场。
Brexpiprazole由灵北制药与大塚制药联合开发,是第二代(非典型)口服抗精神病药物,已被批准作为重度抑郁症的附加疗法和精神分裂症疗法。2023年5月,Brexpiprazole治疗阿尔茨海默症相关的激越适应症获得FDA批准上市,该药物成为了FDA批准的首款阿尔茨海默症激越药物。
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