新闻中心
News Center
/
/
/
澳大利亚警示头孢曲松的肝炎和脑病的潜在风险

资讯详情

澳大利亚警示头孢曲松的肝炎和脑病的潜在风险

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-25 08:57
  • 访问量:

【概要描述】

澳大利亚警示头孢曲松的肝炎和脑病的潜在风险

【概要描述】

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-25 08:57
  • 访问量:
详情

《世界卫生组织药物通讯》2022年第2期中,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)发布消息,头孢曲松的产品信息(PI)正在更新,以包括关于脑病的警告,特别是在肾损害或中枢神经系统疾病的老年患者中,肝炎也同时被列为头孢曲松的潜在不良事件。头孢曲松是一种广谱头孢菌素抗生素,用于治疗肺炎、皮肤、尿道以及其他感染,也用于手术预防用药。

TGA审查了文献中发表的证据以及国际和澳大利亚上市后不良事件数据。截至2021 年11月16日,澳大利亚共收到了38例肝炎、 10例胆汁淤积性肝炎、3例肝脏肿大、1例肝细胞损伤的报告,均怀疑与头孢曲松有关;头孢曲松的脑病报告为3例,其中2例来自一项研究,该研究回顾了西澳大利亚州头孢菌素相关神经毒性患者的病例报告。

TGA根据审查结果,在头孢曲松的PI中增加了关于脑病和肝炎的警告。在PI的第4.4节中增加了以下警告:“已有使用头孢曲松后出现脑病的报告,尤其是在患有严重肾损害或中枢神经系统疾病的老年患者中。如果怀疑头孢曲松相关脑病(例如意识水平下降、精神状态改变、肌阵挛、抽搐),应考虑停用头孢曲松。“肝炎和肝内胆汁淤积症(发生频率未知)”和“脑病(罕见)”作为潜在不良反应添加到PI的第4.8节。

TGA提醒医务人员上述不良事件可能会给患者带来严重后果,开具处方时应注意相关风险。据报道,脑病尤其发生在患有严重肾损害或中枢神经系统疾病的老年人中。如果怀疑患者出现了脑病,应考虑暂停头孢曲松治疗。有关更多信息,请参阅头孢曲松产品的最新 PI 文件。

相关新闻

版权所有©湖北省医药工业研究院有限公司   鄂ICP备09003373号-1   本站支持IPV6站点 

网站建设:中企动力武汉二分