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宝船生物全球首款CLDN18.2/CD47双抗获批临床

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宝船生物全球首款CLDN18.2/CD47双抗获批临床

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-27 09:09
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宝船生物全球首款CLDN18.2/CD47双抗获批临床

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宝船生物宣布其自主研发的BC007抗体注射液临床试验申请获NMPA批准,用于治疗晚期实体瘤。这是目前全球首个也是唯一一款获批临床的CLDN18.2/CD47双特异性抗体。7月29日,该产品获FDA批准临床。

BC007是全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双抗。宝船生物对BC007两个靶点的亲和力做了差异化设计,与CLDN18.2的高亲和力使BC007可以特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞,而与CD47的较低亲和力在提高安全性的情况下,仍可有效阻断CD47/SIRPα信号通路,从而解除肿瘤中CD47介导的免疫抑制。

CLDN跨膜蛋白家族在紧密连接的形成中起着至关重要的作用,其至少包括了27个家族成员。Claudin18.2(CLDN18.2)是CLDNs家族成员之一,正常情况下,其只在分化的胃粘膜膜上皮细胞中表达,通过细胞旁通路防止胃酸渗漏来维持胃粘膜屏障功能。然而,CLDN18.2在各种原发性恶性肿瘤的发生发展过程中常出现异常表达。

CLDN18.2的过表达已在包括胰腺癌(PC)、食管癌、卵巢腺癌和肺癌等癌症中被发现,这也表明了CLDN18.2的表达可作为诊断和治疗这些肿瘤的潜在特异性标志物。

根据医药魔方数据库,全球现共有90项药物研究是围绕CLDN18.2单靶点作用展开,其中已有41款药物进入临床研究阶段。安斯泰来的IMAB362是CLDN18.2靶点研究进展最快的,其已经进入了III期临床研究阶段。

CD47是一种具有糖基化的跨膜蛋白,是机体免疫抑制信号通路的关键成员之一,主要通过与抑制性受体信号调节蛋白α(SIRPα)作用而抑制巨噬细胞的吞噬作用,并介导多种恶性肿瘤免疫逃逸机制,被广泛认为是一种“别吃我”的信号。大量研究表明,CD47在不同类型的肿瘤中过度表达,包括骨髓瘤、平滑肌肉瘤、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。

宝船生物医药科技(上海)有限公司是一家专注于生物药研发和生产的中国创新药企,聚焦消化道系统肿瘤等治疗领域,致力于创新生物药的持续研发和商业化,旨在为全球患者提供肿瘤和自身免疫性疾病的创新生物药。公司的产品管线拥有9个候选生物药,其中4个进入临床研发阶段,抗体类型丰富,覆盖多个免疫靶点。

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