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2024-09
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CDE官网显示,礼来Peresolimab注射液临床试验申请获批准,用于治疗中重度活动性类风湿关节炎。
peresolimab是一款具“first-in-class”潜力的PD-1激动剂,其能够结合PD-1并作为其激动剂来抑制淋巴细胞的激活和扩增。peresolimab有望刺激生理免疫抑制通路,从而恢复免疫调节,这有望成为一种治疗自身免疫性疾病或自身炎症性疾病患者的新方法。
此前,礼来已完成一项peresolimab用于治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的II期临床试验,具体研究结果尚未公布。该研究实际入组了101名受试者,在全球26个临床研究中心开展。研究主要终点为疾病活动评分的基线变化,次要终点包括根据美国风湿病学会标准评估的治疗响应率、多种疾病活动指数及药代动力学(PK)等。
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