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2024-09
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药监局官网显示，齐鲁制药的利格列汀二甲双胍片获批上市，属于国产第二款，首仿来自东阳光，于2020年8月获批上市。
同时获批的还有仿制药利格列汀片，首仿也来自东阳光，除此之外还有4家也已获批上市，分别是石药欧意、扬子江药业、华海药业和科伦药业。
利格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，原研由勃林格殷格翰研发，2011年5月获得FDA批准，2013年3月进入中国市场，商品名为欧唐宁。
原研利格列汀二甲双胍由勃林格殷格翰/礼来共同开发，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品于2012年1月获得FDA批准，2017年3月在中国获批进口，商品名为欧双宁。据勃林格殷格翰财报，2021年欧双宁的销售额约为15.4亿美元。
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