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华海药业CD73复方制剂在美获批临床

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华海药业CD73复方制剂在美获批临床

  • 分类:行业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2023-01-03 09:17
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华海药业宣布,其子公司华奥泰生物自主研发的HB0045注射液临床试验申请获得FDA批准,用于晚期实体瘤的治疗。

HB0045是一款靶向人CD73(胞外-5’-核苷酸酶)复方制剂,能够以独特的复方优势,在不影响AMP(一磷酸腺苷)底物结合的情况下,通过变构作用和空间位阻双重机制彻底抑制膜型和可溶型CD73酶活性进而减少肿瘤微环境(TME)腺苷的产生,促进TME免疫细胞的活化进而抑制肿瘤生长。临床前研究中,相比于同类CD73抗体,HB0045是唯一能够同时靶向CD73催化区域和N端,100%最大程度抑制CD73活性,且在多种临床前动物模型中均表现出更强的抗肿瘤疗效。

目前,国内外尚无以CD73为靶点的药物上市。其中,阿斯利康的Oleclumab研发进度最快,国内外研究同步进行,均处于III期临床阶段,用于同步放化疗后的不可切除非小细胞肺癌治疗。Corvus Pharmaceuticals/和剂药业的mupadolimab也处于III期临床阶段,国内暂无申报临床。天镜生物的Uliledlimab处于II期临床阶段,在非小细胞肺癌中初步考察了Uliledlimab联合特瑞普利单抗的抗肿瘤活性。

HB0045是国内外首个靶向CD73的复方制剂,华海药业表示,会根据药物特点以及作用机制进行差异化的临床开发,以期为肿瘤患者带来获益。

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