新闻中心
News Center
/
/
/
恒润达生BCMA CAR-T获CDE拟突破性疗法

资讯详情

恒润达生BCMA CAR-T获CDE拟突破性疗法

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-21 09:09
  • 访问量:

【概要描述】

恒润达生BCMA CAR-T获CDE拟突破性疗法

【概要描述】

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-21 09:09
  • 访问量:
详情

       CDE官网显示,恒润达生的抗人BCMA T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

       嵌合抗原受体T细胞治疗技术(CAR-T)是将能识别肿瘤特异性抗原的scFv片段通过基因工程化改造,使之融合在由BCMA等一系列参与T细胞激活的分子组成的跨膜链段上,通过基因转导的方法转染患者的T细胞,使其表达嵌合抗原受体(CAR)。患者的T细胞被“重新编码”后,生成大量可特异性攻击肿瘤的CAR-T细胞,从而消融肿瘤。它具有以下优势: 治疗更精确、靶向性强;简、快、高效,从抗原提呈、识别、激化到启动攻击一步到位;杀瘤效果持久,免疫记忆能力强。

       多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,是血液系统第2位常见恶性肿瘤。常见临床表现为骨痛、贫血、肾功能不全、感染和高钙血症等。我国MM发病率约为1/10万,是几种主要的血液系统肿瘤之一。

目前,国内进度最快的BCMA CAR-T疗法是驯鹿和信达生物合作开发的伊基仑赛注射液,已申报上市。其次是传奇生物的西达基奥仑赛注射液,在国内处于II期临床阶段,但已于今年2月获FDA批准上市。

 

相关新闻

版权所有©湖北省医药工业研究院有限公司   鄂ICP备09003373号-1   本站支持IPV6站点 

网站建设:中企动力武汉二分