礼来的依奇珠单抗新适应症获批上市，推测用于治疗成人活动性放射学阳性中轴型脊柱关节炎（r-axSpA,又称强直性脊柱炎，AS）。

依奇珠单抗是一项靶向IL-17A的人源化的lgG4亚型单抗。2019年8月，该药获NMPA批准上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。自上市以来，依奇珠单抗销售额快速增长，2021年收入22.13亿美元。

此前，礼来公布了在中国开展的一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床（RHCH研究）数据。结果显示，第16周依奇珠单抗注射液治疗组，在bDMARD初治的活动性r-axSpA患者中达到ASAS40（ASAS：国际脊柱关节炎评估工作组）的患者比例显著优于安慰剂组，达到主要终点。

此外，依奇珠单抗注射液达到了所有关键次要终点，包括第16周时总体人群（bDMARD 初治及TNF-a抑制剂经治患者）达到ASAS40、ASAS20应答的患者比例、达到低或非活动性疾病活动度的患者比例(ASDAS<2.1)、强直性脊柱炎疾病活动度评分 (ASDAS)较基线的改善、Bath 强直性脊柱炎疾 病活动度指数 (BASDAI)较基线的改善 、MRI加拿大脊柱关节炎研究联合会 (SPARCC)脊柱评分较基线的改善和36项健康调查简表(SF-36)生理健康总评(PCS)评分较基线的改善。

安全性方面，至第16周，依奇珠单抗注射液的安全性特征与既往报告的依奇珠单抗注射液全球Ⅲ期研究一致，未发现新的安全性信号。