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再鼎医药/Seagen联合宣布,二者就Tivdak(tisotumab vedotin-tftv) 在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化达成独家合作和许可协议。
根据协议条款,Seagen将获得3000万美元的预付款,另加开发、注册及商业化里程碑付款以及Tivdak在再鼎医药许可区域内的净销售额的分级特许权使用费。
Tivdak是一款ADC药物,由Genmab针对组织因子(TF)的人源单克隆抗体和 Seagen的ADC技术组成,该技术利用蛋白酶可切割的接头将微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE)共价连接到抗体。非临床数据表明,Tivdak的抗癌活性是由于ADC与表达TF的癌细胞结合,随后ADC-TF复合物内化,并通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE破坏活跃分裂细胞的微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。在体外,TIVDAK还介导抗体依赖性细胞吞噬作用和抗体依赖性细胞毒性。
2021 年,FDA加速批准Tivdak用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。Tivdak是首个且目前唯一在美国获批的用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的ADC。
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