FDA已于9月29日批准Amylyx公司Relyvrio（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方，AMX0035）用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者，商品名为Relyvrio。该药物是首款在随机、安慰剂对照临床试验中显著延缓ALS疾病进展并能延长生存期的治疗药物，也是116年以来FDA批准的第3款ALS治疗药物。

目前还没有关于价格的信息，Relyvrio在加拿大的售价约为16.3万美元，该药于今年6月获加拿大卫生部有条件获批，商品名Albrioza，是Albrioza在全球范围内的首次批准上市（见：全球首批！“渐冻人”症迎来创新疗法）。

ALS协会也在庆祝这一批准。 该协会在一份声明中表示，该组织将2014年ALS冰桶挑战筹得的220万美元投资于这种药物的研发。它还领导了长达数年的宣传运动，以使这一疗法获得批准，包括在2020年9月向FDA提交了超过5万个签名，呼吁该机构批准该药物。

分析人士预计，尽管Relyvrio的患者人数相对较少，但其销售情况还是会比较强劲。假设其定价与加拿大相似，Relyvrio的销售额可能达到每年8亿美元左右的峰值。不过，考虑到所需的时间，Amylyx可能需要一两年的时间才能实现这一目标。预计Relyvrio 2023年的销售额将达到5.45亿美元。

肌萎缩侧索硬化症（简称ALS），俗称“渐冻症”，这是一种不可逆的致死性运动神经元病，主要症状为四肢和躯干肌肉表现进行性加重的肌肉无力和萎缩，逐渐失去运动功能，像被“冻住”一般，所以俗称“渐冻人”。该病一般进展迅速，半数以上患者确诊后平均生存时间为3-5年，最后多死于呼吸肌无力导致的呼吸衰竭。据估计，ALS在全球范围内的发病率约为十万分之二。