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默沙东新型凝血因子XI抑制剂国内获批临床

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默沙东新型凝血因子XI抑制剂国内获批临床

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  • 发布时间:2023-01-05 09:01
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药监局官网显示,默沙东新型凝血因子XI抑制剂MK-2060获批临床,用于预防终末期肾病(ESRD)患者的主要血栓性心血管事件。

MK-2060是一种单克隆抗体,具有抑制凝血因子XI和XIa的新型双重活性。其既可阻断凝血因子XI的活化,又能抑制XI所介导的下游级联凝血反应。此前,FDA已授予MK-2060快速通道资格,用于降低终末期肾病(ESRD)患者发生重大血栓性心血管事件的风险。

此外,MK-2060正在全球范围内开展一项II期临床研究,以评估两种不同剂量的MK-2060在接受血液透析的终末期肾病患者中的有效性和安全性。

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